CMC薬事関連業務:申請書類作成支援【年休125日】

求人内容

仕事内容
CMC薬事申請業務支援担当者として、以下の業務を担当します。

◆CMC薬事領域における申請資料の作成、レビュー、QC、翻訳 
等(対象資料:CTD、承認申請書、一変申請書、軽微変更届出書 
、照会事項等) 
当社はCROとして、クライアントである製薬企業から、臨床試験 
、承認審査から製造承認取得後に発生するさまざまなドキュメント 
関連業務を受託し、ドラフト/データ作成、印刷製本・組み上げま 
で幅広く業務を行っております。業務を難易度別に分解してアサイ 
ンし、高品質かつ適性価格を両立させ利便性を高めることでクライ 
アントからご評価いただき、当社事業の中でもドキュメントサポー 
トサービスの伸び率は非常に高まるなか、さらなる事業拡大のため 
増員を計画しています。 *変更範囲:会社の定める業務
求人区分
フルタイム
雇用形態
正社員
産業分類
その他の専門サービス業
派遣・請負等
就業形態

派遣・請負ではない
労働者派遣事業の許可番号

派13-304710
雇用期間
雇用期間の定めなし
勤務延長
なし
就業時間
変形労働時間制

変形労働時間制の単位

1年単位

就業時間1

9時00分〜17時30分
休憩時間
60分
時間外労働時間
あり

月平均時間外労働時間

10時間

36協定における特別条項

あり

特別な事情・期間等

突発的業務完遂の為や欠員がでた場合の対応等のとき、6回を限度

とし、1か月80時間、年間720時間までできる。
就業規則
フルタイムに適用される就業規則

あり
パートタイムに適用される就業規則

あり

給与・手当・福利厚生

賃金形態等
月給
基本給(a)
基本給(月額平均)又は時間額

350,000円〜410,000円
定額的に支払われる手当(b)
-
固定残業代(c)
なし
a + b (固定残業代がある場合はa + b + c)
350,000円〜410,000円

※フルタイム求人の場合は月額(換算額)、パート求人の場合は時間額を表示しています。
その他の手当等付記事項(d)
役職手当等

*給与は当月末払い
昇給
昇給制度

あり

昇給(前年度実績)

あり

昇給金額/昇給率

1月あたり2,200円〜14,100円(前年度実績)
賞与
賞与制度の有無

あり

賞与(前年度実績)の有無

あり

賞与(前年度実績)の回数

年2回

賞与金額

計 3.00ヶ月分(前年度実績)
賃金支払日
固定(月末)
賃金締切日
固定(月末以外)
毎月

15日
通勤手当
実費支給(上限なし)
職務給制度
あり

職務給制度の内容

弊社規定により決定

勤務地・通勤

就業場所
就業場所

事業所所在地と同じ

〒104-6127

東京都中央区晴海1-8-11 トリトンスクエアY棟27F



最寄り駅

月島駅徒歩10分/勝どき駅

最寄り駅から就業場所までの交通手段

徒歩

所要時間

8分

受動喫煙対策

あり(屋内禁煙)

受動喫煙対策に関する特記事項

建物1Fに喫煙室あり
マイカー通勤
マイカー通勤

不可
転勤の可能性
転勤の可能性の有無

なし

休日・休暇

月平均労働日数
20.0日
休日等
休日

日曜日,祝日,その他

週休二日制

その他

その他

・基本的に土日祝休みですが研修のため年1回4月に土曜出勤あり

6ヶ月経過後の年次有給休暇日数

10日
年間休日数
125日
介護休業取得実績
なし
看護休暇取得実績
なし
育児休業取得実績
あり

福利厚生・職場環境

加入保険等
雇用保険,労災保険,健康保険,厚生年金
退職金共済
未加入
退職金制度
あり
勤続年数

3年以上
入居可能住宅
なし
利用可能託児施設
なし
定年制
あり
定年年齢

一律 65歳
再雇用制度
あり
復職制度
あり

復職制度の内容

社員が一度退職した後に復職を希望し、会社がこれを認めた場合に

復職を認める制度

選考・採用情報

採用人数
1人

募集理由

増員
試用期間
あり

期間

3か月

試用期間中の労働条件

同条件
選考場所
〒104-6127

東京都中央区晴海1-8-11 トリトンスクエアY棟27F

地図表示

最寄り駅

月島駅徒歩10分/勝どき駅

最寄り駅から選考場所までの交通手段

徒歩

所要時間

8分
選考方法
面接(予定2回),書類選考
選考日時等
随時
応募書類等
応募書類等

ハローワーク紹介状,履歴書(写真貼付),職務経歴書

応募書類の送付方法

Eメール,求職者マイページ
学歴
不問
必要な経験等

必須

■必須:CMC薬事業務経験者または申請資料(CMC領域)の作

成・レビュー実施経験者、英語資料の取り扱いに抵抗がない方 
■歓迎:薬事申請資料の翻訳経験者
必要な免許・資格
免許・資格不問
選考結果通知
選考結果通知のタイミング

書類選考後,面接選考後

書類選考結果通知

書類到着後14日以内

面接選考結果通知

面接後7日以内
応募書類の返戻
求人者の責任にて廃棄
求職者への通知方法
求職者マイページに連絡,Eメール
求人に関する特記事項
*事前連絡不要。オンライン自主応募可:求職者マイページを開設

すると「自主応募」のボタンから24時間いつでもオンラインで応 
募できます。*メール応募のみ(必要書類を添付)。WEB環境の 
ない方は事前にお問い合わせください 
*応募にはハローワークの紹介状が必要。ただし、オンライン自主 
応募の場合は不要。 
*最大週2日の在宅勤務が可能。業務により調整。 
中途入社が9割を占め、馴染みやすい環境。平均年齢35歳。 
産育休取得率・復帰率ほぼ100%、お子さんが10歳になるまで 
は時短勤務可能、時間外労働の制限なども適用可。一人ひとりに合 
ったキャリア形成ができるよう様々な制度を導入しています。不明 
な点はお気軽にお問い合わせください。当社ホームページ(htt 
p://www.wdbcoco.com/recruit/)も 
ぜひご覧ください。 
当社は1984年創業、製薬企業を支援するCROです。売り上げ 
の約7割が安全性情報管理支援サービスとなり、コスト・品質面で 
クライアントから高い評価をいただき売り上げを拡大、2019年 
には上場を果たしました。年齢・性別・社歴に関わらずチャレンジ 
精神をもって業務に取り組める意欲的な方にポジションをお任せし 
ています。
選考に関する特記事項
オンライン面接(Microsoft Teams)を実施。面接

回数は1~2回です。
事業所からのメッセージ
当社は1985年に設立し、2011年にWDBグループの完全子

会社になりました。その後、WDBグループ内での合併や主軸事業 
の変更など、いくつかの岐路を経ましたが、創業以来、「CROサ 
ービスを通じて顧客の製薬企業の課題を解決することで、医療の未 
来に貢献する」という一点のみを見つめて事業を行ってきました。 
製薬企業から最も必要とされ、期待を超えるサービスを追求する会 
社になるため、業界の常識にとらわれず、挑戦し、常に変化する会 
社でありたいと考えています。サービスプラットフォームの開発を 
推進し、業務効率化のためのITツールや業務プロセスの検討、よ 
り難易度の高い非定型受託業務など付加価値の高い職種の増員や、 
サービス領域の拡大も継続して進める一方で、会社と社員の利害を 
一致させ、社員が成長しながら会社も成長していくためにより良い 
仕組みを作っていけるよう努力しています。当社では中途入社の約 
8割が業界未経験者ですが、業務を難易度にわけて細分化し、各業 
務に応じた担当者をアサインすることで品質を向上させ、コスト削 
減にも成功しています。また20~30代の若手メンバーが7割ほ 
どを占めますが、業界経験が豊富な50代・60代の方も活躍して 
います。様々なバックグラウンドの社員がチームワークを大切にし 
て業務を行っています。事業所情報に、画像あり。オフィスの雰囲 
気など、ぜひ参考にしてください。
担当者
課係名、役職名

採用担当

担当者

採用担当

電話番号

03-5144-2255

Eメール

recruit@wdbcoco.com
紹介期限日
2025年5月31日

企業・事業者情報

法人番号
9010001139654
事業所番号
1301-636021-1
事業所名
WDBココ株式会社
役職/代表者名
役職

代表取締役社長

代表者名

谷口 晴彦
所在地
〒104-6127

東京都中央区晴海1-8-11 トリトンスクエアY棟27F
設立年
昭和59年
事業内容
1984年創業、製薬企業を支援するCROである当社。「安全性

情報管理支援」を主軸に、医薬品承認申請書類作成支援や製造販売 
後調査における契約書作成支援などのサービスを展開しています。
ホームページ
https://www.wdbcoco.com/recruit/
会社の特長
「仕事の成果の保証と新しい価値の提供を通じて、お客様の課題を

解決し、医療の未来に貢献する」を理念とし、業界の常識にとらわ 
れず、常に変化する会社として挑戦し続けます。
従業員数
企業全体

577人
就業場所

350人
うち女性

260人
うちパート

30人
産業分類
その他の専門サービス業
受理安定所
飯田橋公共職業安定所
受付年月日
2025年3月17日

掲載元を見る

※公共職業安定所(ハローワーク)の求人は、ハローワークインターネットサービスの規約に則り、情報を転載しております。